11607标准

农资资讯026

医疗器械包装袋执行标准?

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织,日内瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有时也称CEN,欧洲标准化委员会,不录赛尔)系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列,美国则主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局)制定的相关标准。

ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定,而EN868系列则主要规定了包装材料,涉及到很小的包装设计,而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是,现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。

南通富华医用包装有限公司靠谱吗?

南通富华医院用包装有限公司注册资本是10万美元,是2004年7.22成立的,应该是靠谱的。

11607标准,第1张

南通富华医用包装有限公司--辖于江苏省长江与黄海交接的南通市,位于风景秀丽的狼山脚下南通经济技术开发区内·形成于2000年,正式注册于2004年,国内较早从事高端一次性医疗器械灭菌包装的厂商之一。

基本信息如下

公司名称

南通富华医用包装有限公司

总部地点 南通

经营范围 医用包装

公司类型 有限公司

占地 30亩

基本内容

公司占地30亩,拥有符合GMP的100,000级净化车间,完善的员工康乐设施。行业内较早地通过了SGS与德国TUV权威机构的ISO13485质量体系认证,国药监局SFDA注册,欧盟CE认证,“FuHua”品牌的注册; 材料严格遵循美国ASTMF88密封强度、1608微生物屏障、1980加速老化、1929染色渗透完整阻菌等的检测标准,各项检测设备齐全并且符合YY∕T 0313高分子包装基本要求。 IQ/OQ/PQ各项运行参数确认稳定; 产品严格执行欧盟EN868(行业YY0698),以及国际ISO11607(国家GB/T19633)等相关标准,其中85%出口欧美日。企业先后多次被江苏省南通市政府新开委员会授予“明星企业”与“优秀企业”双称号,同时也被南通市生产监督管理局评定位“A类企业”。作为(南通医疗器械行业商会)会员,时刻坚守自己的职业道德与责任。

可研发、设计与OEM生产各系列的医用灭菌包装:医用纸塑袋、顶头袋/中缝袋/侧封袋/圆孔袋、医用易撕膜袋/高档复合膜袋、医用铝箔袋/铝塑袋、杜邦特卫强Tyvek吸塑盖材、医院纸塑消毒管袋与自封袋等

依ISO13485医疗器械质量体系的要求进行厂房设计,生产环境设计,ISO11607标准控制产品质量,硬件设施在国内中处于领先地位:该公司具有电脑控制薄膜复合生产线、纸张涂胶生产线、电脑光控分切机、适合印刷医用包装纸的柔性印刷机、自动模切成型机、及电脑光控液压制袋机。并且该公司建立了完备的微生物检测化验室和产品物理指标试验室,拥有精密的透气量检测仪、荧光性检测仪、薄膜测厚仪、密封性实验仪、老花箱和用于验证灭菌效果的压力蒸汽灭菌柜、ETO实验箱。先进的生产设备及完善的检测设备可保证医用包装产品符合ISO11607的标准。拥有符合GMP10万级的净化车间,公司占地面积30亩,公司具有高素质的管理人员和经营人员,实力雄厚,发展趋势良好。拥有欧盟CE认证,TUV&SGS的ISO13485认证,国药监局SFDA注册认证。

水污染治理标准?

(1)水环境质量标准

有关于水环境质量的标准,主要涉及到以下5本,分别是:

《地表水环境质量标准》GB3838-2002;

《海水水质标准》GB3097-1997;

《农田灌溉水质标准》GB5084-2005;

《渔业水质标准》GB/T 11607-1989;

《地下水质量标准》GB/T 14848-2017。

硫化钾溶解度?

硫化钾是有毒的。在各个环境溶解度标准:

中国(GHZB1-1999) 地表水环境质量标准(硫化物,mg/L) Ⅰ类0.05;Ⅱ类0.1;Ⅲ类0.2 ;Ⅳ类0.5;Ⅴ类 1.0

中国(GB11607-89) 渔业水质标准 0.2mg/L(硫化物)

中国(GB3097-1997) 海水水质标准(硫化物,mg/L) 第一类0.02;第二类0.05;第三类0.10;第四类0.25

中国(GB5048-92) 农业田灌溉水质标准 1.0mg/L(水作、蔬菜、旱作)(硫化物)

中国(待颁布) 饮用水源中有害物质的最高容许浓度 不得检出(硫化物)

中国(GB8978-1996) 污水综合排放标准(硫化物) 一级1.0mg/L;二级1.0mg/L;三级1.0mg/L

鳗鱼养殖环保怎么申请?

一、具有一定的养殖规模:土塘养殖的水面积应达100亩以上;水泥池养殖水面积应达15亩以上;场区内养殖池须有规范的编号。 二、水源充足,水质良好,养殖用水水质必须符合《渔业水质标准》(GB11607-89)。 三、周围无畜禽养殖场、医院、化工厂、垃圾场等污染源,具有与外界环境隔离的设施,内部环境卫生良好。 四、布局合理,符合卫生防疫要求,进排水分设。 五、具有独立分设的药物和饲料仓库,仓库保持清洁干燥,通风良好。 六、养殖密度适当,并配备与养殖密度相适应的足够数量的增氧设施。] 七、投喂的饲料必须来自经检验检疫机构备案的饲料加工厂,并符合附件《出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》的要求。 八、遵守国家有关药物管理规定,不存放和使用国家、输放国或地区规定禁止使用的药物和其他有毒有害物质,使用的药物必须有标明有效成份,有用药记录,并严格遵守停药期。 九、有完善的组织管理机构和书面的鳗鱼养殖管理制度(包括生产、卫生防疫、药物、饲料等)。 十、有经过培训合格并在检验检疫局备案的养殖技术员和质量监督员,养殖技术员和质量监督员须有不同人员担任,养殖技术员须凭出处方用药,药品由质量监督员发放。养殖技术员和质量监督员须具备以下条件: (一)遵守检验检疫有关法律法规和规定,诚实守信,忠实履行职责; (二)具备养殖、卫生防疫专业知识; (三)具有中专以上学历; (四)从事水产养殖工作两年以上; (五)掌握和熟悉农业部公告2002年第235号、第278号和农业部《关于发布<出口鳗鱼养殖用药规定>、<出口鳗鱼养殖禁用兽药品种目录>的通知等国家有关规定。 十一、建立重要疫病及重要事项及时报告制度。 十二、符合其他法律法规规定的有关要求。 ----- 一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写,文字工整、清楚。 二、表中需选择的栏目,请在“□”内打“√”。根据实际情况,可以同时选择多项。 三、申请备案的养殖场应当按照规定,逐项如实填写,申请书一式3份。 四、需随申请书附以下资料: (一)养殖场质量体系文件; (二)《企业法人营业执照》; (三)《水产养殖证》复印件; (四)养殖场平面示意图及彩色照片(包括场区全貌、养殖池、药房、饲料房、进排水设施等); (五)养殖塘(池)分布示图及编号; (六)水质检测报告; (七)所用饲料的品名、成份、生产许可证号及生产企业; (八)所使用药物(含消毒剂)品名、成份、批准号、生产企业、停药期清单; (九)养殖技术员、质量监督员的资质材料。 以上资料一式2份,全部使用A4纸,并装订成册。 五、“养殖场地址”:养殖场地址应为企业法定地址,如果企业法定地址与养殖场所在地不在同一地点时,应同时注明养殖场所在地地址。